Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study
21 de noviembre de 2016 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion.
The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem.
Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken.
The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine.
Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table.
Differences between the measurements will be determined.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain (≥ 3 months)
- clinical suspicion of lumbo-sacral instability
- functional conventional radiographs of lumbar spine
- pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
- age 20-60 years
Exclusion Criteria:
- radicular pain
- pain at more than two locations
- lumbar spine surgery
- scoliosis
- lumbar spondylolysis
- lumbar spondylodiscitis
- anatomic aberrations of lumbar spine
- unconsolidated spine fractures
- neurologic deficits
- spine tumor
- neuromuscular disease
- rheumatic disease
- severe osteoporosis
- radiotherapy within the last 5 years
- pregnancy
- insufficient German language skills
- no informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
clinical suspicion of lumbar instability
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sagittal translation
Periodo de tiempo: baseline
|
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
patient characteristics
Periodo de tiempo: baseline
|
age
|
baseline
|
|
SF-36 questionnaire
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
|
visual analogue scale of low back pain
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
|
Short Form McGill questionnaire
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
|
sagittal rotation
Periodo de tiempo: baseline
|
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
|
Oswestry questionnaire
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
|
patient characteristics
Periodo de tiempo: baseline
|
weight
|
baseline
|
|
patient characteristics
Periodo de tiempo: baseline
|
height
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niklaus Aebli, Prof, Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-11 (Otro identificador: AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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