Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study

21. listopadu 2016 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study

The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion. The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem. Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken. The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine. Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table. Differences between the measurements will be determined.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • LU
      • Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.

Popis

Inclusion Criteria:

  • chronic low back pain (≥ 3 months)
  • clinical suspicion of lumbo-sacral instability
  • functional conventional radiographs of lumbar spine
  • pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
  • age 20-60 years

Exclusion Criteria:

  • radicular pain
  • pain at more than two locations
  • lumbar spine surgery
  • scoliosis
  • lumbar spondylolysis
  • lumbar spondylodiscitis
  • anatomic aberrations of lumbar spine
  • unconsolidated spine fractures
  • neurologic deficits
  • spine tumor
  • neuromuscular disease
  • rheumatic disease
  • severe osteoporosis
  • radiotherapy within the last 5 years
  • pregnancy
  • insufficient German language skills
  • no informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
clinical suspicion of lumbar instability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sagittal translation
Časové okno: baseline
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patient characteristics
Časové okno: baseline
age
baseline
SF-36 questionnaire
Časové okno: baseline
baseline
visual analogue scale of low back pain
Časové okno: baseline
baseline
Short Form McGill questionnaire
Časové okno: baseline
baseline
sagittal rotation
Časové okno: baseline
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
baseline
Oswestry questionnaire
Časové okno: baseline
baseline
patient characteristics
Časové okno: baseline
weight
baseline
patient characteristics
Časové okno: baseline
height
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niklaus Aebli, Prof, Swiss Paraplegic Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-11 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit