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Observational Studies of the Application of Bevacizumab in HER2-negative Breast Cancer Neoadjuvant Chemotherapy (BIBC)

25 juillet 2012 mis à jour par: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor
- The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the application of bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy in HER2-negative breast cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital ， Fourth Military Medical University
        • Contact:
          • Nanlin Li, Ph.D
          • Numéro de téléphone: +86-186-2963-7041
          • E-mail: nanlin-74@163.com
        • Contact:
          • Hongyu Xiao, Master
          • Numéro de téléphone: +86-186-2963-7040
          • E-mail: louch2008@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Breast cancer patients of vascular endocrine surgery department in Xijing Hospital

La description

Inclusion Criteria:

  • HER2-negative breast cancer patients
  • Without surgery
  • Plans to neoadjuvant chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • HER2-positive breast cancer patients
  • Post-operative patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy
Médicament: bevacizumab
The patients will be treated with Avastin combined neoadjuvant chemotherapy
Autres noms:
  • Avastin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective Response Rate
Délai: From enrollment to disease progression
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
From enrollment to disease progression

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
overall response
Délai: From enrollment to disease progression
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
From enrollment to disease progression

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor

Collaborateurs

Roche Pharma AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

30 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QTDS-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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