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Observational Studies of the Application of Bevacizumab in HER2-negative Breast Cancer Neoadjuvant Chemotherapy (BIBC)

25 de julio de 2012 actualizado por: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor
- The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the application of bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy in HER2-negative breast cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nanlin Li, Phd
  • Número de teléfono: +86-186-2963-7041
  • Correo electrónico: nanlin-74@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hongyu Xiao, Master
  • Número de teléfono: +86-186-2963-7040
  • Correo electrónico: louch2008@116.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital ， Fourth Military Medical University
        • Contacto:
          • Nanlin Li, Ph.D
          • Número de teléfono: +86-186-2963-7041
          • Correo electrónico: nanlin-74@163.com
        • Contacto:
          • Hongyu Xiao, Master
          • Número de teléfono: +86-186-2963-7040
          • Correo electrónico: louch2008@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Breast cancer patients of vascular endocrine surgery department in Xijing Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • HER2-negative breast cancer patients
  • Without surgery
  • Plans to neoadjuvant chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • HER2-positive breast cancer patients
  • Post-operative patients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy
Droga: bevacizumab
The patients will be treated with Avastin combined neoadjuvant chemotherapy
Otros nombres:
  • Avastin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objective Response Rate
Periodo de tiempo: From enrollment to disease progression
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
From enrollment to disease progression

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
overall response
Periodo de tiempo: From enrollment to disease progression
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
From enrollment to disease progression

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor

Colaboradores

Roche Pharma AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QTDS-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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