- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01652560
Observational Studies of the Application of Bevacizumab in HER2-negative Breast Cancer Neoadjuvant Chemotherapy (BIBC)
25 июля 2012 г. обновлено: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor
- The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the application of bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy in HER2-negative breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital , Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Nanlin Li, Ph.D
- Номер телефона: +86-186-2963-7041
- Электронная почта: nanlin-74@163.com
-
Контакт:
- Hongyu Xiao, Master
- Номер телефона: +86-186-2963-7040
- Электронная почта: louch2008@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Breast cancer patients of vascular endocrine surgery department in Xijing Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- HER2-negative breast cancer patients
- Without surgery
- Plans to neoadjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- HER2-positive breast cancer patients
- Post-operative patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy
|
The patients will be treated with Avastin combined neoadjuvant chemotherapy
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate
Временное ограничение: From enrollment to disease progression
|
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
|
From enrollment to disease progression
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
overall response
Временное ограничение: From enrollment to disease progression
|
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
|
From enrollment to disease progression
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- QTDS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .