- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01652560
Observational Studies of the Application of Bevacizumab in HER2-negative Breast Cancer Neoadjuvant Chemotherapy (BIBC)
25 juli 2012 bijgewerkt door: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor
- The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the application of bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy in HER2-negative breast cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Werving
- Xijing Hospital , Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Nanlin Li, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-186-2963-7041
- E-mail: nanlin-74@163.com
-
Contact:
- Hongyu Xiao, Master
- Telefoonnummer: +86-186-2963-7040
- E-mail: louch2008@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Breast cancer patients of vascular endocrine surgery department in Xijing Hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- HER2-negative breast cancer patients
- Without surgery
- Plans to neoadjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- HER2-positive breast cancer patients
- Post-operative patients
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy
|
The patients will be treated with Avastin combined neoadjuvant chemotherapy
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate
Tijdsspanne: From enrollment to disease progression
|
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
|
From enrollment to disease progression
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overall response
Tijdsspanne: From enrollment to disease progression
|
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
|
From enrollment to disease progression
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QTDS-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .