- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01652560
Observational Studies of the Application of Bevacizumab in HER2-negative Breast Cancer Neoadjuvant Chemotherapy (BIBC)
25 de julho de 2012 atualizado por: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor
- The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the application of bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy in HER2-negative breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital , Fourth Military Medical University
-
Contato:
- Nanlin Li, Ph.D
- Número de telefone: +86-186-2963-7041
- E-mail: nanlin-74@163.com
-
Contato:
- Hongyu Xiao, Master
- Número de telefone: +86-186-2963-7040
- E-mail: louch2008@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Breast cancer patients of vascular endocrine surgery department in Xijing Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- HER2-negative breast cancer patients
- Without surgery
- Plans to neoadjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- HER2-positive breast cancer patients
- Post-operative patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
bevacizumab combined neoadjuvant chemotherapy
|
The patients will be treated with Avastin combined neoadjuvant chemotherapy
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate
Prazo: From enrollment to disease progression
|
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
|
From enrollment to disease progression
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
overall response
Prazo: From enrollment to disease progression
|
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.
|
From enrollment to disease progression
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- QTDS-01
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