Une étude de faisabilité de phase 1 de l'écho intracardiaque de volume dans l'évaluation des patients atteints de cardiopathie structurelle et valvulaire subissant une thérapie transcathéter percutanée
8 décembre 2014 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cette étude comparera l'écho intracardiaque tridimensionnel (ICE) à l'ICE bidimensionnel ou à l'écho transœsophagien chez les patients atteints de cardiopathie structurelle et valvulaire qui doivent déjà subir une intervention percutanée.
Plus précisément, ces patients seraient ceux devant subir une réparation de FOP ou de TSA, une valvuloplastie mitrale par ballonnet, une évaluation par cathétérisme cardiaque diagnostique de la sténose aortique et ceux subissant un remplacement valvulaire aortique transcathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cardiopathie structurelle ou valvulaire
La description
Critère d'intégration:
- patients de la population étudiée référés au laboratoire de cathétérisme cardiaque pour une intervention percutanée afin de traiter une cardiopathie structurelle ou valvulaire
Critère d'exclusion:
- ICC de classe IV, accès fémoral inadéquat, anomalies de la coagulation, thrombus intracariaque ou TVP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cardiopathie structurelle ou valvulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'imagerie par écho intracardiaque de volume à l'écho bidimensionnel
Délai: Étude comparative
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Étude comparative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silvestry FE, Kadakia MB, Willhide J, Herrmann HC. Initial experience with a novel real-time three-dimensional intracardiac ultrasound system to guide percutaneous cardiac structural interventions: a phase 1 feasibility study of volume intracardiac echocardiography in the assessment of patients with structural heart disease undergoing percutaneous transcatheter therapy. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Sep;27(9):978-83. doi: 10.1016/j.echo.2014.04.022. Epub 2014 Jun 11.
- Kadakia MB, Silvestry FE, Herrmann HC. Intracardiac echocardiography-guided transcatheter aortic valve replacement. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Feb 15;85(3):497-501. doi: 10.1002/ccd.25409. Epub 2014 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (Estimation)
21 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPenn 815656
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