Un estudio de viabilidad de fase 1 del eco intracardíaco de volumen en la evaluación de pacientes con cardiopatía estructural y valvular sometidos a terapia transcatéter percutánea
8 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Pennsylvania
Este estudio comparará el eco intracardíaco (ICE) tridimensional con el ICE bidimensional o el eco transesofágico en pacientes con cardiopatía estructural y valvular que ya están programados para someterse a una intervención percutánea.
Específicamente, esos pacientes serían aquellos programados para una reparación de PFO o ASD, valvuloplastia con balón mitral, evaluación de cateterismo cardíaco de diagnóstico de estenosis aórtica y aquellos sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cardiopatía estructural o valvular
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de la población de estudio derivados al laboratorio de cateterismo cardíaco para un procedimiento percutáneo para tratar una enfermedad cardíaca estructural o valvular
Criterio de exclusión:
- ICC de clase IV, acceso femoral inadecuado, anomalías de la coagulación, trombo intracaríaco o TVP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Enfermedad cardíaca estructural o valvular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de imágenes de eco intracardiaco de volumen con eco bidimensional
Periodo de tiempo: Estudio comparativo
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Estudio comparativo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Howard Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Silvestry FE, Kadakia MB, Willhide J, Herrmann HC. Initial experience with a novel real-time three-dimensional intracardiac ultrasound system to guide percutaneous cardiac structural interventions: a phase 1 feasibility study of volume intracardiac echocardiography in the assessment of patients with structural heart disease undergoing percutaneous transcatheter therapy. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Sep;27(9):978-83. doi: 10.1016/j.echo.2014.04.022. Epub 2014 Jun 11.
- Kadakia MB, Silvestry FE, Herrmann HC. Intracardiac echocardiography-guided transcatheter aortic valve replacement. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Feb 15;85(3):497-501. doi: 10.1002/ccd.25409. Epub 2014 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPenn 815656
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