- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01710683
Early Mobilisation Following Discectomy
27 mai 2015 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark
After lumbar discectomy 1st postoperative day high intensity exercise training reduced hospital stay, pain and sick leave without side effects in the two year follow-up period.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Postoperative pain is a major cause of delayed convalescence after discectomy.
Different analgesic treatments with the use of local analgesics and steroid can reduce the immediate postoperative pain and convalescence after surgery.
In orthopaedic and abdominal surgery accelerated stay programs with early mobilisation have reduced pain in the early postoperative periode.
The late convalescence after discectomy for herniated disc disease can be reduced with the use of epidural steroids.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg Hospital, Aarhus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Primary care clinic.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with primary lumbar herniated disc disease who have received and performed a standardized conservative treatment program with intensive exercises.
- Oral and written acceptance.
- Age 18 and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with central or lateral spinal stenosis due to spondylosis or disc degeneration who needed bilateral decompression, laminectomy or fusion.
- Patients with cauda equina syndrome who needed acute operative treatment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Control group
Median age 45 years, 18-63.
|
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Autres noms:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Autres noms:
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Intervention group
Median age 46 years, 18-62.
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Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Autres noms:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Chaise d'étude: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
- Chercheur principal: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Chaise d'étude: Lene R. Lauridsen, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Première publication (Estimation)
19 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ON-07-006
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