- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01710683
Early Mobilisation Following Discectomy
27 de maio de 2015 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark
After lumbar discectomy 1st postoperative day high intensity exercise training reduced hospital stay, pain and sick leave without side effects in the two year follow-up period.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Postoperative pain is a major cause of delayed convalescence after discectomy.
Different analgesic treatments with the use of local analgesics and steroid can reduce the immediate postoperative pain and convalescence after surgery.
In orthopaedic and abdominal surgery accelerated stay programs with early mobilisation have reduced pain in the early postoperative periode.
The late convalescence after discectomy for herniated disc disease can be reduced with the use of epidural steroids.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg Hospital, Aarhus University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Primary care clinic.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with primary lumbar herniated disc disease who have received and performed a standardized conservative treatment program with intensive exercises.
- Oral and written acceptance.
- Age 18 and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with central or lateral spinal stenosis due to spondylosis or disc degeneration who needed bilateral decompression, laminectomy or fusion.
- Patients with cauda equina syndrome who needed acute operative treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Control group
Median age 45 years, 18-63.
|
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Outros nomes:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Outros nomes:
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Intervention group
Median age 46 years, 18-62.
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Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Outros nomes:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Cadeira de estudo: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
- Investigador principal: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Lene R. Lauridsen, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ON-07-006
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