- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01710683
Early Mobilisation Following Discectomy
27 de mayo de 2015 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark
After lumbar discectomy 1st postoperative day high intensity exercise training reduced hospital stay, pain and sick leave without side effects in the two year follow-up period.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Postoperative pain is a major cause of delayed convalescence after discectomy.
Different analgesic treatments with the use of local analgesics and steroid can reduce the immediate postoperative pain and convalescence after surgery.
In orthopaedic and abdominal surgery accelerated stay programs with early mobilisation have reduced pain in the early postoperative periode.
The late convalescence after discectomy for herniated disc disease can be reduced with the use of epidural steroids.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg Hospital, Aarhus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Primary care clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with primary lumbar herniated disc disease who have received and performed a standardized conservative treatment program with intensive exercises.
- Oral and written acceptance.
- Age 18 and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with central or lateral spinal stenosis due to spondylosis or disc degeneration who needed bilateral decompression, laminectomy or fusion.
- Patients with cauda equina syndrome who needed acute operative treatment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control group
Median age 45 years, 18-63.
|
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Otros nombres:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Otros nombres:
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Intervention group
Median age 46 years, 18-62.
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Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Otros nombres:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Silla de estudio: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
- Investigador principal: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Lene R. Lauridsen, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ON-07-006
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