- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01710683
Early Mobilisation Following Discectomy
27 mei 2015 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark
After lumbar discectomy 1st postoperative day high intensity exercise training reduced hospital stay, pain and sick leave without side effects in the two year follow-up period.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperative pain is a major cause of delayed convalescence after discectomy.
Different analgesic treatments with the use of local analgesics and steroid can reduce the immediate postoperative pain and convalescence after surgery.
In orthopaedic and abdominal surgery accelerated stay programs with early mobilisation have reduced pain in the early postoperative periode.
The late convalescence after discectomy for herniated disc disease can be reduced with the use of epidural steroids.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg Hospital, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Primary care clinic.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with primary lumbar herniated disc disease who have received and performed a standardized conservative treatment program with intensive exercises.
- Oral and written acceptance.
- Age 18 and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with central or lateral spinal stenosis due to spondylosis or disc degeneration who needed bilateral decompression, laminectomy or fusion.
- Patients with cauda equina syndrome who needed acute operative treatment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Control group
Median age 45 years, 18-63.
|
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Andere namen:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Andere namen:
|
|
Intervention group
Median age 46 years, 18-62.
|
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid
Andere namen:
Care program with multimodal pain treatment including epidural steroid.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Studie stoel: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studie stoel: Lene R. Lauridsen, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ON-07-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .