Laser Alex 755 nm pour le traitement des vergetures
22 janvier 2021 mis à jour par: Cynosure, Inc.
Évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement bilatéral des stries à l'aide d'un laser Alexandrite de 755 nm.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Est un homme ou une femme en bonne santé âgé de 18 à 85 ans.
- A des stries indésirables et souhaite subir des traitements au laser pour les éliminer ou les améliorer.
- Est prêt à consentir à participer à l'étude.
- Est prêt à se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris être photographié, suivre les soins post-traitement et assister à tous les traitements et visites de suivi.
Critère d'exclusion
- Est hypersensible à l'exposition à la lumière.
- A une infection active localisée ou systémique.
- Prend des médicaments pour lesquels la lumière du soleil est une contre-indication.
- A des antécédents de carcinome épidermoïde ou de mélanome.
- A des antécédents de cicatrices chéloïdes.
- A utilisé de l'isotrétinoïne par voie orale (Accutane®) dans les 12 mois suivant le traitement initial ou prévoit de l'utiliser au cours de l'étude. Remarque : La peau doit retrouver son degré d'hydratation normal avant le traitement.
- A des antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
- Est une femme et enceinte, a été enceinte au cours des 3 derniers mois, allaite actuellement ou planifie une grossesse pendant la période d'étude.
- Est allergique à la lidocaïne, à la tétracaïne ou à la xylocaïne avec épinéphrine.
- A toute autre raison déterminée par le médecin comme étant inéligible à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser Alexandrite 755nm avec pièce à main à matrice
Dispositif : laser Alexandrite 755 nm avec pièce à main à matrice
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Laser Alexandrite 755nm avec pièce à main à matrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation photographique du dégagement des stries
Délai: Suivi entre 1 et 3 mois après le dernier traitement
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Le médecin jugera l'amélioration globale en sélectionnant parmi les plages d'amélioration de 0-25 %, 25-50 %, 50-75 % ou 75-100 % de clairance par rapport à la ligne de base.
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Suivi entre 1 et 3 mois après le dernier traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (Estimation)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CYN12-PICO-STRIAE_RG4
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