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755nm Alex 激光治疗妊娠纹

2021年1月22日 更新者:Cynosure, Inc.
使用 755nm 紫翠玉激光评估双侧皮纹治疗的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  1. 年龄在 18 至 85 岁之间的健康男性或女性。
  2. 有多余的纹路并希望接受激光治疗以去除或改善纹路。
  3. 愿意同意参加研究。
  4. 愿意遵守研究的所有要求,包括拍照、接受治疗后护理以及参加所有治疗和随访。

排除标准

  1. 对光照过敏。
  2. 有活动性局部或全身感染。
  3. 正在服用禁忌阳光照射的药物。
  4. 有鳞状细胞癌或黑色素瘤病史。
  5. 有瘢痕疙瘩形成史。
  6. 在初始治疗或计划在研究过程中使用的 12 个月内使用过口服异维甲酸 (Accutane®)。 注意:皮肤必须在治疗前恢复正常水分。
  7. 有免疫抑制/免疫缺陷病史(包括 HIV 感染或 AIDS)或使用免疫抑制药物。
  8. 是女性且怀孕,在过去 3 个月内怀孕,目前正在母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
  9. 对含有肾上腺素的利多卡因、丁卡因或赛洛卡因过敏。
  10. 有医生确定的任何其他不符合参加研究资格的原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:755nm 紫翠玉激光与阵列手机
设备:755nm Alexandrite 激光器,带阵列手机
755nm 紫翠玉激光与阵列手机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
条纹间隙的摄影评估
大体时间:最后一次治疗后 1 到 3 个月的随访
与基线相比,医生将通过选择 0-25%、25-50%、50-75% 或 75-100% 清除率的改善范围来判断整体改善情况。
最后一次治疗后 1 到 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月6日

首次发布 (估计)

2012年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CYN12-PICO-STRIAE_RG4

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

755nm 紫翠玉激光的临床试验

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