- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01745211
755 nm Alex Laser venytysmerkkien hoitoon
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Arvioi strioiden kahdenvälisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus 755 nm aleksandriittilaserilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- On terve mies tai nainen 18-85-vuotias.
- Hänellä on ei-toivottuja strioja ja hän haluaa saada laserhoitoja niiden poistamiseksi tai parantamiseksi.
- On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
- On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikkiin hoito- ja seurantakäynteihin osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit
- On yliherkkä valolle.
- On aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio.
- Käyttää lääkkeitä, joille auringonvalo on vasta-aihe.
- Hänellä on ollut okasolusyöpä tai melanooma.
- Hänellä on ollut keloidia arpia.
- On käyttänyt suun kautta otettavaa isotretinoiinia (Accutane®) 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai aikoo käyttää sitä tutkimuksen aikana. Huomautus: Ihon on saatava takaisin normaali kosteusaste ennen hoitoa.
- Hänellä on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai hän on käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- On nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
- Onko allerginen lidokaiinille, tetrakaiinille tai ksylokaiinille epinefriinin kanssa.
- Onko hänellä jokin muu syy, jonka lääkäri on määrittänyt, ettei hän voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 755 nm Aleksandriittilaser ryhmäkäsikappaleella
Laite: 755 nm Aleksandriittilaser ryhmäkäsikappaleella
|
755 nm Aleksandriittilaser ryhmäkäsikappaleella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Striae-puhdistuksen valokuvausarviointi
Aikaikkuna: Seuranta 1–3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Lääkäri arvioi yleisen parannuksen valitsemalla parannusalueilta 0-25 %, 25-50 %, 50-75 % tai 75-100 % puhdistuma verrattuna lähtötasoon.
|
Seuranta 1–3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYN12-PICO-STRIAE_RG4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Striae
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of GuangzhouTuntematonStriae Gravidarum -taudin hoidotKiina
-
Kasr El Aini HospitalValmis
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesValmisExcimer Laser | Valkoinen StriaeIran, islamilainen tasavalta
-
Al-Azhar UniversityRekrytointi
-
Jose R. Reyes Memorial Medical CenterValmisStriae GravidarumFilippiinit
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyValmisHoito | Striae | RaskausarpiaBrasilia
-
American University of Beirut Medical CenterWellcome TrustValmis
-
Candela FranceValmis
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological...TuntematonStriae Distensaen hoidotKiina
-
Mahidol UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset 755nm Aleksandriittilaser
-
Cynosure, Inc.ValmisHyvänlaatuiset pigmentoituneet ja verisuonivauriot ja arvetYhdysvallat
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffCynosure, LLCEi vielä rekrytointiaAkne arvet
-
Cutera Inc.Valmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffEi vielä rekrytointiaIhon laatu
-
Massachusetts General HospitalJohns Hopkins UniversityAktiivinen, ei rekrytointiIhon neurofibroomaYhdysvallat
-
Cynosure, Inc.Valmis
-
Cynosure, Inc.ValmisEpidermaaliset pigmentoidut vauriot | Ihon sävytysYhdysvallat
-
Cynosure, Inc.ValmisIhon ja epidermaalisen pigmentoituneet vauriotYhdysvallat
-
Cynosure, Inc.Valmis