Effet du bloc paravertébral thoracique sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
9 juillet 2014 mis à jour par: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Effet du bloc paravertébral thoracique sur le système autonome tel que mesuré par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Le bloc paravertébral thoracique gauche a un effet différent sur le système nerveux autonome du cœur, tel que mesuré avec la variabilité de la fréquence cardiaque, par rapport au bloc interscalène droit
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessally
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Larissa, Thessally, Grèce, 41110
- Larissa University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pour chirurgie mammaire élective
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie mammaire élective
- Âge 20 - 65 ans
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulopathie
- Infection au site de ponction pour le bloc paravertébral thoracique
- Cyphoscoliose sévère
- Allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
- Troubles psychiatriques
- Refus du patient
- Problèmes de communication avec les patients
- Arythmie
- Cardiopathie ischémique
- Diabète sucré
- Troubles de la fonction thyroïdienne
- Patients présentant des troubles de la conduction à l'ECG
- Troubles électrolytiques (K+, Na+, Ca++)
- Patients prenant des médicaments qui affectent l'ECG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc paravertébral thoracique gauche
Chirurgie du sein gauche sous bloc paravertébral thoracique gauche et VRC
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Bloc paravertébral thoracique droit et VRC
Chirurgie du sein droit sous bloc paravertébral thoracique droit et VRC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du bloc paravertébral thoracique sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 30 min après l'application du bloc paravertébral thoracique
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Le bloc paravertébral thoracique gauche a un effet différent sur le système nerveux autonome du cœur, tel que mesuré avec la HRV, que le bloc droit.
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30 min après l'application du bloc paravertébral thoracique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Directeur d'études: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Première publication (Estimation)
24 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRV Thoracic paravertebral
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