- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01755910
Efecto del bloqueo paravertebral torácico sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
9 de julio de 2014 actualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Efecto del Bloqueo Paravertebral Torácico en el Sistema Autónomo Medido por la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)
El bloqueo paravertebral torácico izquierdo tiene un efecto diferente sobre el sistema nervioso autónomo del corazón, medido con la Variabilidad de la frecuencia cardíaca, en comparación con el bloqueo interescalénico derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes para cirugía mamaria electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía mamaria electiva
- Edad 20 - 65 años
- ASA I - II
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulopatía
- Infección en el sitio de punción del bloqueo paravertebral torácico
- Cifoescoliosis severa
- Alergia a los anestésicos locales
- IMC > 35
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Problemas con la comunicación del paciente.
- arritmia
- Enfermedad isquémica del corazón
- Diabetes mellitus
- Trastornos de la función tiroidea
- Pacientes con trastornos de la conducción en el ECG
- Trastornos electrolíticos (K+, Na+, Ca++)
- Pacientes con medicamentos que afectan el ECG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Bloqueo paravertebral torácico izquierdo
Cirugía en mama izquierda bajo bloqueo paravertebral torácico izquierdo y VFC
|
|
Bloqueo paravertebral torácico derecho y VFC
Cirugía en mama derecha bajo bloqueo paravertebral torácico derecho y HRV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto del bloqueo paravertebral torácico sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 30 min después de la aplicación del bloqueo paravertebral torácico
|
El bloqueo paravertebral torácico izquierdo tiene un efecto diferente sobre el sistema nervioso autónomo del corazón, medido con HRV, que el derecho.
|
30 min después de la aplicación del bloqueo paravertebral torácico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Director de estudio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRV Thoracic paravertebral
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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