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Efecto del bloqueo paravertebral torácico sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)

9 de julio de 2014 actualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Efecto del Bloqueo Paravertebral Torácico en el Sistema Autónomo Medido por la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)

El bloqueo paravertebral torácico izquierdo tiene un efecto diferente sobre el sistema nervioso autónomo del corazón, medido con la Variabilidad de la frecuencia cardíaca, en comparación con el bloqueo interescalénico derecho.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thessally
      • Larissa, Thessally, Grecia, 41110
        • Larissa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes para cirugía mamaria electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía mamaria electiva
  • Edad 20 - 65 años
  • ASA I - II

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la coagulopatía
  • Infección en el sitio de punción del bloqueo paravertebral torácico
  • Cifoescoliosis severa
  • Alergia a los anestésicos locales
  • IMC > 35
  • Desórdenes psiquiátricos
  • negativa del paciente
  • Problemas con la comunicación del paciente.
  • arritmia
  • Enfermedad isquémica del corazón
  • Diabetes mellitus
  • Trastornos de la función tiroidea
  • Pacientes con trastornos de la conducción en el ECG
  • Trastornos electrolíticos (K+, Na+, Ca++)
  • Pacientes con medicamentos que afectan el ECG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo paravertebral torácico izquierdo
Cirugía en mama izquierda bajo bloqueo paravertebral torácico izquierdo y VFC
Bloqueo paravertebral torácico derecho y VFC
Cirugía en mama derecha bajo bloqueo paravertebral torácico derecho y HRV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del bloqueo paravertebral torácico sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 30 min después de la aplicación del bloqueo paravertebral torácico
El bloqueo paravertebral torácico izquierdo tiene un efecto diferente sobre el sistema nervioso autónomo del corazón, medido con HRV, que el derecho.
30 min después de la aplicación del bloqueo paravertebral torácico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Director de estudio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Silla de estudio: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRV Thoracic paravertebral

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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