- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01755910
Vliv hrudního paravertebrálního bloku na variabilitu srdeční frekvence (HRV)
9. července 2014 aktualizováno: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Vliv hrudního paravertebrálního bloku na autonomní systém měřený variabilitou srdeční frekvence (HRV)
Levá hrudní paravertebrální blokáda má odlišný účinek na autonomní nervový systém srdce, měřeno pomocí variability srdeční frekvence, ve srovnání s pravou interskalenovou blokádou
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Řecko, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky pro elektivní operaci prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná operace prsou
- Věk 20 - 65 let
- ASA I - II
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulopatie
- Infekce v místě vpichu pro hrudní paravertebrální blok
- Těžká kyfoskolióza
- Alergie na lokální anestetika
- BMI > 35
- Psychiatrické poruchy
- Odmítnutí pacienta
- Problémy s komunikací s pacientem
- Arytmie
- Ischemická srdeční nemoc
- Diabetes mellitus
- Poruchy funkce štítné žlázy
- Pacienti s poruchami vedení na EKG
- Poruchy elektrolytů (K+, Na+, Ca++)
- Pacienti užívající léky ovlivňující EKG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Levý hrudní paravertebrální blok
Operace levého prsu pod levým hrudním paravertebrálním blokem a HRV
|
|
Pravostranná hrudní paravertebrální blokáda a HRV
Operace v pravém prsu pod pravou hrudní paravertebrální blokádou a HRV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv hrudního paravertebrálního bloku na variabilitu srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 30 min po aplikaci hrudního paravertebrálního bloku
|
Levá hrudní paravertebrální blokáda má jiný účinek na srdeční autonomní nervový systém, měřeno pomocí HRV, než pravá.
|
30 min po aplikaci hrudního paravertebrálního bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Ředitel studie: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRV Thoracic paravertebral
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace prsou
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika