- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01755910
Wpływ blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego na zmienność rytmu serca (HRV)
9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Wpływ blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego na układ autonomiczny mierzony zmiennością rytmu serca (HRV)
Blok przykręgowy lewego odcinka piersiowego ma inny wpływ na autonomiczny układ nerwowy serca, mierzony za pomocą zmienności rytmu serca, w porównaniu do bloku międzykręgowego prawego odcinka piersiowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecja, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki do planowej operacji piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja piersi
- Wiek 20 - 65 lat
- ASA I - II
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia koagulopatii
- Zakażenie w miejscu nakłucia bloku przykręgowego piersiowego
- Ciężka kifoskolioza
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- BMI > 35
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa pacjenta
- Problemy z komunikacją z pacjentem
- arytmia
- Choroba niedokrwienna serca
- Cukrzyca
- Zaburzenia czynności tarczycy
- Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia w EKG
- Zaburzenia elektrolitowe (K+, Na+, Ca++)
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Blokada przykręgosłupowa lewego odcinka piersiowego
Operacja piersi lewej pod blokiem przykręgowym lewej klatki piersiowej i HRV
|
|
Blokada przykręgowa prawego odcinka piersiowego i HRV
Operacja piersi prawej pod blokiem przykręgowym prawej klatki piersiowej i HRV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego na zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 30 min po założeniu blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego
|
Lewa piersiowa blokada przykręgowa ma inny wpływ na autonomiczny układ nerwowy serca, mierzony za pomocą HRV, niż prawa.
|
30 min po założeniu blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Dyrektor Studium: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRV Thoracic paravertebral
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .