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Auswirkung der thorakalen paravertebralen Blockade auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV)

9. Juli 2014 aktualisiert von: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Auswirkung der thorakalen paravertebralen Blockade auf das autonome System, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV)

Der linke thorakale paravertebrale Block hat eine andere Wirkung auf das autonome Nervensystem des Herzens, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität, als der rechte interskalenäre Block

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessally
      • Larissa, Thessally, Griechenland, 41110
        • Larissa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten für eine elektive Brustoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Brustoperation
  • Alter 20 - 65 Jahre
  • ASA I - II

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathiestörungen
  • Infektion an der Einstichstelle für den thorakalen paravertebralen Block
  • Schwere Kyphoskoliose
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • BMI > 35
  • Psychische Störungen
  • Weigerung des Patienten
  • Probleme mit der Patientenkommunikation
  • Arrhythmie
  • Ischämische Herzerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Störungen der Schilddrüsenfunktion
  • Patienten mit Erregungsleitungsstörungen im EKG
  • Elektrolytstörungen (K+, Na+, Ca++)
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das EKG beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Linker thorakaler paravertebraler Block
Operation an der linken Brust bei linksthorakalem paravertebralen Block und HRV
Sonstiges: Linker thorakaler paravertebraler Block
Rechter thorakaler paravertebraler Block und HRV
Operation an der rechten Brust unter rechtsthorakalem paravertebralen Block und HRV
Sonstiges: Rechter thorakaler paravertebraler Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung einer thorakalen paravertebralen Blockade auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Anwendung der thorakalen paravertebralen Blockade
Der linke thorakale paravertebrale Block hat, gemessen mit der HRV, andere Auswirkungen auf das autonome Nervensystem des Herzens als der rechte.
30 Minuten nach der Anwendung der thorakalen paravertebralen Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Larissa University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienleiter: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienstuhl: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRV Thoracic paravertebral

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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