- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01755910
Effetto del blocco paravertebrale toracico sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
9 luglio 2014 aggiornato da: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Effetto del blocco paravertebrale toracico sul sistema autonomo misurato dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Il blocco paravertebrale toracico sinistro ha un effetto diverso sul sistema nervoso autonomo del cuore, misurato con la variabilità della frequenza cardiaca, rispetto al blocco interscalenico destro
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti per chirurgia mammaria elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva del seno
- Età 20 - 65 anni
- ASA I - II
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di puntura per il blocco paravertebrale toracico
- Cifoscoliosi grave
- Allergia agli anestetici locali
- IMC > 35
- Disturbi psichiatrici
- Il rifiuto del paziente
- Problemi con la comunicazione con il paziente
- Aritmia
- Cardiopatia ischemica
- Diabete mellito
- Disturbi della funzione tiroidea
- Pazienti con disturbi della conduzione sull'ECG
- Disturbi elettrolitici (K+, Na+, Ca++)
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano l'ECG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco paravertebrale toracico sinistro
Intervento chirurgico al seno sinistro sotto blocco paravertebrale toracico sinistro e HRV
|
|
|
Blocco paravertebrale toracico destro e HRV
Intervento chirurgico al seno destro sotto blocco paravertebrale toracico destro e HRV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del blocco paravertebrale toracico sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 30 min dopo l'applicazione del blocco paravertebrale toracico
|
Il blocco paravertebrale toracico sinistro ha un effetto diverso sul sistema nervoso autonomo del cuore, misurato con HRV, rispetto al destro.
|
30 min dopo l'applicazione del blocco paravertebrale toracico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Direttore dello studio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRV Thoracic paravertebral
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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