- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01755910
Effect van thoracaal paravertebraal blok op hartslagvariabiliteit (HRV)
9 juli 2014 bijgewerkt door: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Effect van thoracaal paravertebraal blok op het autonome systeem zoals gemeten door hartslagvariabiliteit (HRV)
Het linker thoracale paravertebrale blok heeft een ander effect op het autonome zenuwstelsel van het hart, zoals gemeten met hartslagvariabiliteit, in vergelijking met het rechter interscalene blok
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Griekenland, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten voor een electieve borstoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve borstoperatie
- Leeftijd 20 - 65 jaar
- ASA I - II
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie aandoeningen
- Infectie op de prikplaats voor het thoracale paravertebrale blok
- Ernstige kyfoscoliose
- Allergie voor lokale anesthetica
- BMI > 35
- Psychische stoornissen
- Weigering van de patiënt
- Problemen met patiëntcommunicatie
- Aritmie
- Ischemische hartziekte
- Suikerziekte
- Schildklierfunctiestoornissen
- Patiënten met geleidingsstoornissen op het ECG
- Elektrolytenstoornissen (K+, Na+, Ca++)
- Patiënten die medicijnen gebruiken die het ECG beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Linker thoracaal paravertebraal blok
Chirurgie in de linkerborst onder het linker thoracale paravertebrale blok en HRV
|
|
Rechter thoracaal paravertebraal blok en HRV
Chirurgie in de rechterborst onder rechter thoracaal paravertebraal blok en HRV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van thoracaal paravertebraal blok op hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 30 min na het aanbrengen van het thoracale paravertebrale blok
|
Het linker thoracale paravertebrale blok heeft een ander effect op het autonome zenuwstelsel van het hart, zoals gemeten met HRV, dan het rechter.
|
30 min na het aanbrengen van het thoracale paravertebrale blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Studie directeur: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studie stoel: Aikaterini Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRV Thoracic paravertebral
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstoperatie
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië