Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude ouverte, à dose unique et d'équilibre de masse pour évaluer l'élimination du PRT054021 marqué au 14C chez des sujets masculins en bonne santé

3 août 2023 mis à jour par: Portola Pharmaceuticals

UNE ÉTUDE OUVERTE, À DOSE UNIQUE ET D'ÉQUILIBRE MASSIQUE POUR ÉVALUER L'ÉLIMINATION DU PRT054021 MARQUÉ AU 14C CHEZ DES SUJETS HOMMES EN BONNE SANTÉ

Il s'agit d'une étude ouverte, monocentrique, à dose orale unique, de PRT054021, chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes en bonne santé âgés de 19 à 55 ans inclus
  • pèse au moins 132 livres

Critère d'exclusion:

  • Maladie comorbide cliniquement significative
  • Antécédents de toxicomanie
  • Hémoglobine inférieure à 12,0 g/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Betrixaban oral à un bras
Médicament: Betrixaban dose orale unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
moyenne (max, tmax, ASC)
Délai: Plus de 336 heures
Plus de 336 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dose en pourcentage récupérée dans l'urine et les matières fécales
Délai: Plus de 336 heures
Plus de 336 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Portola Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Première publication (Estimé)

10 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Volontaires de la santé

Essais cliniques sur Betrixaban dose orale unique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner