Une étude ouverte, à dose unique et d'équilibre de masse pour évaluer l'élimination du PRT054021 marqué au 14C chez des sujets masculins en bonne santé
3 août 2023 mis à jour par: Portola Pharmaceuticals
UNE ÉTUDE OUVERTE, À DOSE UNIQUE ET D'ÉQUILIBRE MASSIQUE POUR ÉVALUER L'ÉLIMINATION DU PRT054021 MARQUÉ AU 14C CHEZ DES SUJETS HOMMES EN BONNE SANTÉ
Il s'agit d'une étude ouverte, monocentrique, à dose orale unique, de PRT054021, chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé âgés de 19 à 55 ans inclus
- pèse au moins 132 livres
Critère d'exclusion:
- Maladie comorbide cliniquement significative
- Antécédents de toxicomanie
- Hémoglobine inférieure à 12,0 g/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Betrixaban oral à un bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
moyenne (max, tmax, ASC)
Délai: Plus de 336 heures
|
Plus de 336 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dose en pourcentage récupérée dans l'urine et les matières fécales
Délai: Plus de 336 heures
|
Plus de 336 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Première publication (Estimé)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-005
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