- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01765855
En öppen etikett, endos, massbalansstudie för att bedöma dispositionen av 14C-märkt PRT054021 hos friska manliga försökspersoner
3 augusti 2023 uppdaterad av: Portola Pharmaceuticals
EN UNDERSÖKNING AV 14C-MÄRKT PRT054021 I FRISKA MANLIGA ÄMNEN ÖPPEN ETIKETT, ENDOSER, MASSBALANSSTUDIE
Detta är en öppen, enkelcenter, oral enkeldos, studie av PRT054021, på friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män i åldrarna 19 och 55 år, inklusive
- väger minst 132 lbs
Exklusions kriterier:
- Kliniskt signifikant komorbid sjukdom
- Historia om missbruk
- Hemoglobin mindre än 12,0 g/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Enarms oral Betrixaban
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
medelvärde (max, tmax, AUC)
Tidsram: Över 336 timmar
|
Över 336 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentuell dos återvunnen i urin och avföring
Tidsram: Över 336 timmar
|
Över 336 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2013
Första postat (Beräknad)
10 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsovolontärer
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Betrixaban engångsdos peroral
-
Centrexion TherapeuticsAvslutadSmärtsam diabetesneuropatiFörenta staterna
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAvslutadAkut övre luftvägsinfektionKina
-
reMYNDAvslutadAlzheimers sjukdomNederländerna, Spanien
-
Xintian PharmaceuticalHar inte rekryterat ännu
-
Mereo BioPharmaSyneos HealthAvslutadEmfysem | Alfa 1-antitrypsinbrist | KOLStorbritannien, Belgien, Förenta staterna, Danmark, Kanada, Sverige, Polen, Spanien
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Applied Molecular TransportAvslutadPouchitisFörenta staterna, Kanada, Frankrike, Spanien, Storbritannien, Tyskland, Belgien, Ungern, Nederländerna, Schweiz
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Georgetown UniversityOkändParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom med demensFörenta staterna
-
VaxartAvslutadNorovirus gastroenteritFörenta staterna