一项开放标签、单剂量、质量平衡研究，以评估 14C 标记的 PRT054021 在健康男性受试者中的分布
2023年8月3日 更新者：Portola Pharmaceuticals
这是 PRT054021 在健康受试者中的一项开放标签、单中心、单次口服剂量的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 19 岁和 55 岁（含）的健康成年男性
- 重量至少 132 磅
排除标准：
- 有临床意义的合并症
- 药物滥用史
- 血红蛋白低于 12.0 g/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂口服贝曲西班
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
均值（最大值、tmax、AUC）
大体时间：超过 336 小时
|
超过 336 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿液和粪便中回收的剂量百分比
大体时间：超过 336 小时
|
超过 336 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计的)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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