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건강한 남성 피험자에서 14C 표지 PRT054021의 성향을 평가하기 위한 공개, 단일 용량, 질량 균형 연구

2023년 8월 3일 업데이트: Portola Pharmaceuticals

건강한 남성 피험자에서 14C 표지 PRT054021의 처분을 평가하기 위한 공개 표지, 단일 용량, 질량 균형 연구

이것은 건강한 피험자에 대한 PRT054021의 오픈 라벨, 단일 센터, 단일 경구 용량 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상 55세 이하의 건강한 성인 남성
  • 무게는 최소 132파운드

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 동반 질환
  • 약물 남용의 역사
  • 헤모글로빈 12.0g/dl 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암 구강 Betrixaban
의약품: Betrixaban 단회 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균(max, tmax, AUC)
기간: 336시간 이상
336시간 이상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변과 대변에서 회수된 선량 백분율
기간: 336시간 이상
336시간 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Portola Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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