Prophylaxie antibiotique lors du retrait d'un stent urétéral après une chirurgie de la pierre
14 janvier 2013 mis à jour par: Tor Erik Sand
Y a-t-il quelque chose à gagner à administrer des antibiotiques en prophylaxie lors du retrait cystoscopique des stents urétéraux après une chirurgie des calculs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients subissant une chirurgie des calculs reçoivent un stent urétéral qui doit être retiré après 14 jours.
Ce stent est retiré par cystoscopie et aujourd'hui cela se fait sans donner d'antibiotiques.
Certains patients contractent des infections des voies urinaires sujettes à cela.
Cependant, les enquêteurs ne savent pas combien de ces patients contractent une infection urinaire, car la plupart sont suivis par leur médecin traitant.
Avec cette étude, les enquêteurs aimeraient savoir s'il est possible d'éviter de telles infections et également savoir combien sont réellement infectés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lorenskog, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en chirurgie lithiasique avec un stent urétéral qui doit être retiré après 14 jours
Critère d'exclusion:
- traitement antibiotique en cours, allergie au trimétoprime-sulfa
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Antibiotiques
recevra des antibiotiques
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Comparateur actif: Pas d'antibiotiques
ne recevra pas d'antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'infection sur 14 jours sans antibiotiques
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'infection avec stent uretère sans antibiotiques
Délai: 14 jours
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14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/953
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