- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01768364
Antibiotická profylaxe při odstraňování ureterického stentu po operaci kamene
14. ledna 2013 aktualizováno: Tor Erik Sand
Dá se něco získat podáváním antibiotik jako profylaxe při cystoskopickém odstranění ureterických stentů po operaci kamenů?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů podstupujících operaci kamenů dostává ureterický stent, který by měl být odstraněn po 14 dnech.
Tento stent se odstraňuje cystoskopicky a dnes se tak děje bez podávání antibiotik.
Někteří pacienti podléhají infekcím močových cest.
Vyšetřovatelé však nevědí, kolik z těchto pacientů dostane UTI, protože většinu z nich sleduje jejich lékař primární péče.
Pomocí této studie by vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda je možné se takovým infekcím vyhnout, a také zjistit, kolik se jich skutečně nakazí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lorenskog, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti po operaci kamenů s ureterickým stentem, který by měl být odstraněn po 14 dnech
Kritéria vyloučení:
- probíhající antibiotická léčba, alergie na trimetoprim-sulfa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antibiotika
dostanou antibiotika
|
|
|
Aktivní komparátor: Žádná antibiotika
antibiotika nedostanou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
14denní míra infekce bez antibiotik
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra infekce s ureter stent wo antibiotika
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/953
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trimetoprim-Sulfa (Bactrim)
-
Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.NeznámýOsteoartróza | Starší | LéčbaBrazílie
-
University of WashingtonDokončeno
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; University Hospital BirminghamDokončenoCukrovka typu 2Spojené království
-
59th Medical WingEmergency Medicine FoundationDokončeno
-
William Beaumont HospitalsUkončeno
-
The Cleveland ClinicAmerican Urogynecologic SocietyUkončenoInfekce močových cest související s katétremSpojené státy
-
59th Medical WingEmergency Medicine Foundation; U.S. Air Force Office of the Surgeon GeneralDokončenoAbsces | Infekce Staphylococcus Aureus rezistentní na meticilinSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženoBakteriurie | Antibiotická rezistentní infekce | Mikrotia | UTI | Antibiotika způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použití
-
Emory UniversityStaženoKomplikace; Prsní protéza, infekce nebo zánět
-
University of WashingtonKenya Medical Research InstituteDokončenoHIV infekce | Syndrom získané immunití nedostatečnisti | Onemocnění imunitního systému | Zápal plic | Progrese onemocnění | Průjem | Parazitární onemocnění | Malárie | Infekční porucha imunitního systémuKeňa