- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01768364
Antibiotisk profylakse ved fjerning av ureterisk stent etter steinkirurgi
14. januar 2013 oppdatert av: Tor Erik Sand
Er det noe å tjene på å gi antibiotika som profylakse ved fjerning av ureteriske stenter cystoskopisk etter steinoperasjon?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange pasienter som gjennomgår steinoperasjoner får en urinrørstent som bør fjernes etter 14 dager.
Denne stenten fjernes cystoskopisk og i dag gjøres dette uten å gi antibiotika.
Noen pasienter får urinveisinfeksjoner som følge av dette.
Men etterforskerne vet ikke hvor mange av disse pasientene som får UVI, da de fleste blir fulgt av primærlegen.
Med denne studien ønsker etterforskerne å finne ut om det er mulig å unngå slike infeksjoner og også finne ut hvor mange som faktisk blir smittet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tor Erik Sand, MD, PhD
- E-post: tor.erik.sand@ahus.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manuela Estop-Garanto, MD
- E-post: mnet@ahus.no
Studiesteder
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tor Erik Sand, MD, PhD
- E-post: tor.erik.sand@ahus.no
-
Ta kontakt med:
- Manuela Estop-Garanto, MD
- E-post: mnet@ahus.no
-
Hovedetterforsker:
- Tor Erik Sand, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- steinopererte pasienter med ureterisk stent som bør fjernes etter 14 dager
Ekskluderingskriterier:
- pågående antibiotikabehandling, allergi mot trimetoprim-sulfa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Antibiotika
vil få antibiotika
|
|
Aktiv komparator: Ingen antibiotika
vil ikke få antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
14 dager infeksjonsrate m/wo antibiotika
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
infeksjonsrate med urinlederstent med antibiotika
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/953
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trimetoprim-Sulfa (Bactrim)
-
William Beaumont HospitalsAvsluttet
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOkulær toksoplasmoseBrasil
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Fogarty... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndrom | Anemi | Nøytropeni | Spedbarn, nyfødtBotswana
-
The Cleveland ClinicAmerican Urogynecologic SocietyAvsluttetKateterassosiert urinveisinfeksjonForente stater
-
Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.UkjentArtrose | Eldre | BehandlingBrasil
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of North Carolina, Chapel HillFullførtUrinveisinfeksjon | Vesikoureteral refluksForente stater
-
University of AlbertaCanadian Urological AssociationTilbaketrukket
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinFullført
-
59th Medical WingEmergency Medicine Foundation; U.S. Air Force Office of the Surgeon GeneralFullførtAbscess | Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
Wake Forest UniversityTilbaketrukket