- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768364
Antibiotisk profylakse ved fjernelse af ureterisk stent efter stenoperation
14. januar 2013 opdateret af: Tor Erik Sand
Er der noget at vinde i at give antibiotika som profylakse ved cystoskopisk fjernelse af ureteriske stenter efter stenoperation?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter, der gennemgår en stenoperation, får en ureterisk stent, som skal fjernes efter 14 dage.
Denne stent fjernes cystoskopisk og i dag sker dette uden at give antibiotika.
Nogle patienter får urinvejsinfektioner udsat for dette.
Men efterforskerne ved ikke, hvor mange af disse patienter, der får UVI, da de fleste følges af deres primære læge.
Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne finde ud af, om det er muligt at undgå sådanne infektioner og også finde ud af, hvor mange der rent faktisk bliver smittet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stenopererede patienter med ureterisk stent, der skal fjernes efter 14 dage
Ekskluderingskriterier:
- igangværende antibiotikabehandling, allergi over for trimetoprim-sulfa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Antibiotika
vil modtage antibiotika
|
|
Aktiv komparator: Ingen antibiotika
vil ikke modtage antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
14 dages infektionsrate m/wo antibiotika
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
infektionsrate med urinlederstent med antibiotika
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2013
Først opslået (Skøn)
15. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/953
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trimetoprim-Sulfa (Bactrim)
-
59th Medical WingEmergency Medicine Foundation; U.S. Air Force Office of the Surgeon GeneralAfsluttetByld | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University of MilanRekrutteringAlbuminuri | Nyrefunktionsforstyrrelse | Kost, sund | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Italien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Urogynecologic SocietyAfsluttetKateter-associeret urinvejsinfektionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageBakteriuri | Antibiotika-resistent infektion | Mikrotia | UTI | Antibiotika forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brug
-
University of WashingtonKenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Sygdomme i immunsystemet | Lungebetændelse | Sygdomsprogression | Diarré | Parasitiske sygdomme | Malaria | Infektiøs sygdom i immunsystemetKenya
-
Rice, James C., M.D.University of Alabama at BirminghamUkendtBakteriuri | Urinvejsinfektioner | Transplantationsinfektion | Asymptomatiske infektionerForenede Stater
-
University of OxfordKenya Medical Research InstituteAfsluttetErnæringsforstyrrelser | Livstruende infektionKenya
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation