Антибиотикопрофилактика при удалении мочеточникового стента после удаления камней
14 января 2013 г. обновлено: Tor Erik Sand
Есть ли что-нибудь полезное в назначении антибиотиков в качестве профилактики при цистоскопическом удалении мочеточниковых стентов после удаления камней?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многим пациентам, перенесшим операцию по удалению камней, устанавливают мочеточниковый стент, который следует удалить через 14 дней.
Этот стент удаляется цистоскопически, и сегодня это делается без применения антибиотиков.
Некоторые пациенты заболевают инфекциями мочевыводящих путей, обусловленными этим.
Однако исследователи не знают, сколько из этих пациентов заболевают ИМП, поскольку большинство из них наблюдается у лечащего врача.
С помощью этого исследования исследователи хотели бы выяснить, можно ли избежать таких инфекций, а также узнать, сколько людей действительно заражаются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lorenskog, Норвегия, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты после операции по удалению камней с мочеточниковым стентом, который необходимо удалить через 14 дней
Критерий исключения:
- продолжающееся лечение антибиотиками, аллергия на триметоприм-сульфа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антибиотики
будут получать антибиотики
|
|
|
Активный компаратор: Без антибиотиков
не будет получать антибиотики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень инфицирования за 14 дней без антибиотиков
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота инфицирования стентом мочеточника при приеме антибиотиков
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/953
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .