Profilaxis con antibióticos al retirar el stent ureteral después de una cirugía de cálculos
14 de enero de 2013 actualizado por: Tor Erik Sand
¿Se gana algo con la administración de antibióticos como profilaxis cuando se retiran los stents ureterales por cistoscopia después de la cirugía de cálculos?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes que se someten a una cirugía de cálculos reciben un stent ureteral que debe retirarse después de 14 días.
Este stent se retira cistoscópicamente y hoy en día esto se hace sin administrar antibióticos.
Algunos pacientes contraen infecciones del tracto urinario sujetos a esto.
Sin embargo, los investigadores no saben cuántos de estos pacientes contraen ITU, ya que la mayoría son seguidos por su médico de atención primaria.
Con este estudio, a los investigadores les gustaría saber si es posible evitar tales infecciones y también averiguar cuántos realmente se infectan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tor Erik Sand, MD, PhD
- Correo electrónico: tor.erik.sand@ahus.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manuela Estop-Garanto, MD
- Correo electrónico: mnet@ahus.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lorenskog, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
Contacto:
- Tor Erik Sand, MD, PhD
- Correo electrónico: tor.erik.sand@ahus.no
-
Contacto:
- Manuela Estop-Garanto, MD
- Correo electrónico: mnet@ahus.no
-
Investigador principal:
- Tor Erik Sand, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cirugía de cálculos con stent ureteral que debe retirarse después de 14 días
Criterio de exclusión:
- tratamiento antibiótico en curso, alergia a trimetoprim-sulfa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Antibióticos
recibirá antibióticos
|
|
|
Comparador activo: Sin antibióticos
no recibirá antibióticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de infección de 14 días sin antibióticos
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de infección con stent de uréter sin antibióticos
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/953
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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