- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01768364
Profilaktyka antybiotykowa podczas usuwania stentu moczowodu po operacji kamieni
14 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tor Erik Sand
Czy można coś zyskać na profilaktycznym podawaniu antybiotyków podczas cystoskopowego usuwania stentów moczowodowych po chirurgii kamieni?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów poddawanych chirurgii kamieni otrzymuje stent moczowodu, który należy usunąć po 14 dniach.
Ten stent usuwa się cystoskopowo i dziś robi się to bez podawania antybiotyków.
U niektórych pacjentów dochodzi do infekcji dróg moczowych.
Jednak badacze nie wiedzą, ilu z tych pacjentów zachoruje na ZUM, ponieważ większość z nich jest obserwowana przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Dzięki temu badaniu badacze chcieliby dowiedzieć się, czy można uniknąć takich infekcji, a także dowiedzieć się, ile faktycznie się zaraża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tor Erik Sand, MD, PhD
- E-mail: tor.erik.sand@ahus.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manuela Estop-Garanto, MD
- E-mail: mnet@ahus.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lorenskog, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Tor Erik Sand, MD, PhD
- E-mail: tor.erik.sand@ahus.no
-
Kontakt:
- Manuela Estop-Garanto, MD
- E-mail: mnet@ahus.no
-
Główny śledczy:
- Tor Erik Sand, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po chirurgii kamieni ze stentem moczowodu, który należy usunąć po 14 dniach
Kryteria wyłączenia:
- trwająca antybiotykoterapia, alergia na trimetoprim-sulfa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Antybiotyki
dostanie antybiotyki
|
|
Aktywny komparator: Żadnych antybiotyków
nie dostanie antybiotyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik infekcji w ciągu 14 dni bez antybiotyków
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik infekcji ze stentem moczowodu po antybiotykach
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tor Erik Sand, MD. PhD, University Hospital, Akershus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/953
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trimetoprim-Sulfa (Bactrim)
-
59th Medical WingEmergency Medicine Foundation; U.S. Air Force Office of the Surgeon GeneralZakończonyRopień | Zakażenie gronkowcem złocistym opornym na metycylinęStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsZakończonyOstre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWycofaneBakteriuria | Infekcja oporna na antybiotyki | Mikrocja | ZUM | Antybiotyki powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznym
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyToksoplazmoza ocznaBrazylia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Fogarty International... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zespół nabytego niedoboru odporności | Niedokrwistość | Neutropenia | Niemowlę, noworodekBotswana
-
The Cleveland ClinicAmerican Urogynecologic SocietyZakończonyZakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of North Carolina, Chapel HillZakończonyInfekcje dróg moczowych | Refluks mózgowo-rdzeniowyStany Zjednoczone
-
Lucy Holmes, MDWomen & Children's Hospital of Buffalo; New York State Department of HealthZakończonyRopień | Choroby skórne, bakteryjneStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian Urological AssociationWycofaneOdmiedniczkowe zapalenie nerekKanada
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinZakończonySpodziectwoStany Zjednoczone