Évaluation de la synchronie chez le patient postopératoire (SYNCHRONY)
21 janvier 2015 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation de la synchronie chez le patient postopératoire (NAVA vs aide inspiratoire)
L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal a amélioré la synchronisation chez le patient médical. Cependant aucune donnée n'est disponible chez le patient postopératoire.
De cette façon, les enquêteurs ont conçu un essai croisé prospectif randomisé pour évaluer ce problème chez le patient postopératoire abdominal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Pierre Bénite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte > 18 ans
- patient post-opératoire abdominal
- capable de déclencher le ventilateur
Critère d'exclusion:
- bébé
- grossesse
- chirurgie de l'oesophage
- hémorragie récente des varices oesophagiennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NAVA
|
Modalité respiratoire NAVA
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Aide inspiratoire
|
Aide inspiratoire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'asynchronisme (AI)
Délai: 8 heures
|
Nombre d'événements asynchrones/fréquence respiratoire totale
|
8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport PaO2/FiO2
Délai: 8 heures
|
rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et la fraction d'oxygène inspiré
|
8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.646
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