- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771341
Evaluering af synkroni hos den postoperative patient (SYNCHRONY)
21. januar 2015 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Evaluering af synkroni hos den postoperative patient (NAVA vs trykstøtte)
Neuralt justeret ventilatorisk støtte forbedret synkronisering hos den medicinske patient. Der er dog ingen data tilgængelige for den postoperative patient.
På denne måde designede efterforskerne et prospektivt randomiseret krydsforsøg for at evaluere dette problem hos den abdominale postoperative patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen > 18 år
- abdominal postoperativ patient
- kan udløse ventilatoren
Ekskluderingskriterier:
- spædbarn
- graviditet
- esophageal kirurgi
- nylig esophageal variceal blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NAVA
|
NAVA respirationsmodalitet
Andre navne:
|
Placebo komparator: Trykstøtte
|
Trykstøtte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Asynkront indeks (AI)
Tidsramme: 8 timer
|
Antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 8 timer
|
forholdet mellem partialtryk arteriel oxygen og fraktion af indåndet oxygen
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de LYON
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2013
Først opslået (Skøn)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010.646
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient-ventilator Asynkronisme
-
Hospital Universitario La PazUkendtPatient/ventilator asynkronSpanien
-
University of CincinnatiAfsluttetPatient/ventilator asynkronForenede Stater
-
University Hospital, GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University Hospital St Luc, Brussels; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIkke-invasiv ventilation | Patient Ventilator InteraktionBelgien, Schweiz
-
Nantes University HospitalRekrutteringKronisk respirationssvigt | Ikke-invasiv ventilation | Asynkroni mellem patient og ventilator | Effekt og tolerance af ikke-invasiv ventilation | Kliniske følger af de forskellige patient-ventilator-asynkronierFrankrig
-
Centre Hospitalier le MansIkke rekrutterer endnuIntuberet patient, der kræver en mavesondeFrankrig
-
Ming ZhongIkke rekrutterer endnuAt studere forekomsten af patient-ventilator-asynkronisering i to grupper af patienter under to tilstande med PVA-usynkroniseringsanalysefunktion
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
Kliniske forsøg med MAQUET SERVOi ventilator
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetRespiratoysvigt, der kræver NIV-behandlingSchweiz
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbage
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Montreal Heart InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaAfsluttetKoronararteriesygdomCanada
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuARDS | Ventilator-induceret lungeskade | Mekanisk ventilationskomplikation | Ventilator Lunge
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetFravænningsfejl | Komplikation af respirator [Ventilator]Brasilien
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ukendt
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringVentilator-induceret lungeskade | ARDS | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater, Italien, Canada
-
Philips RespironicsAfsluttetPædiatrisk ALT | Lungesygdom | LuftvejssygdomForenede Stater