- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01771341
Hodnocení synchronie u pooperačního pacienta (SYNCHRONY)
21. ledna 2015 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hodnocení synchronie u pooperačního pacienta (NAVA vs tlaková podpora)
Nervově nastavená ventilační podpora zlepšila synchronizaci u pacienta. Nejsou však k dispozici žádné údaje o pacientech po operaci.
Tímto způsobem výzkumníci navrhli prospektivní randomizovanou zkříženou studii k vyhodnocení tohoto problému u abdominálního pooperačního pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre Bénite, Francie, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý > 18 let
- břišní pooperační pacient
- schopen spustit ventilátor
Kritéria vyloučení:
- kojenec
- těhotenství
- operace jícnu
- nedávné krvácení z jícnových varixů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAVA
|
Respirační modalita NAVA
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Tlaková podpora
|
Tlaková podpora
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index asynchronnosti (AI)
Časové okno: 8 hodin
|
Počet asynchronních událostí/celková dechová frekvence
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 8 hodin
|
poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku a podílu vdechovaného kyslíku
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010.646
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asynchronismus pacient-ventilátor
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
Klinické studie na Ventilátor MAQUET SERVOi
-
Unity Health TorontoDokončenoRespirační nedostatečnost | Dýchání, uměléKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktivní, ne náborMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníFrancie, Německo, Ruská Federace, Švýcarsko
-
Hamad Medical CorporationNeznámý
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgDokončenoObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoe | Komplexní spánková apnoeŠvýcarsko, Španělsko, Dánsko, Portugalsko, Francie, Německo
-
Maquet Critical Care ABNAMSA; Paediatric and Neonatal Mechanical Ventilation (PNV) ConsultingAktivní, ne náborVolitelné HFOV pro respirační selhání u novorozenců/kojenců | Záchrana HFOV u novorozenců a/kojenců s refrakterním respiračním selháním v rámci konvenční terapiePolsko, Francie, Švýcarsko
-
University Hospital PadovaDokončenoNovorozenecká hypotermieItálie
-
Société Française de Recherche et de Médecine du...DokončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcí | Centrální spánková apnoeFrancie
-
Veterans Medical Research FoundationResMed FoundationNeznámýSrdeční selhání | Spánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Rami KhayatPhilips RespironicsUkončenoSrdeční selhání | Syndromy spánkové apnoeSpojené státy
-
University of OuluDokončeno