- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01771341
Evaluering av synkroni hos den postoperative pasienten (SYNCHRONY)
21. januar 2015 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluering av synkroni hos den postoperative pasienten (NAVA vs Pressure Support)
Nevralt justert ventilasjonsstøtte forbedret synkronisering hos den medisinske pasienten. Imidlertid er ingen data tilgjengelig for den postoperative pasienten.
På denne måten utformet etterforskerne en prospektiv randomisert cross-over-forsøk for å evaluere dette problemet hos den abdominale postoperative pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen > 18 år
- abdominal postoperativ pasient
- kan utløse respiratoren
Ekskluderingskriterier:
- spedbarn
- svangerskap
- esophageal kirurgi
- nylig esophageal variceal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: NAVA
|
NAVA respirasjonsmodalitet
Andre navn:
|
Placebo komparator: Trykkstøtte
|
Pressstøtte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Asynkronindeks (AI)
Tidsramme: 8 timer
|
Antall asynkrone hendelser/total respirasjonsfrekvens
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 8 timer
|
forholdet mellom partialtrykk arterielt oksygen og brøkdel av inspirert oksygen
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010.646
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasient-ventilator Asynkronisme
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåVentilator lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkjentVentilator avvenningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator lungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkjent
-
Duan junAvsluttet
-
Samsung Medical CenterRekrutteringVentilator lungeKorea, Republikken
Kliniske studier på MAQUET SERVOi ventilator
-
Mackay Memorial HospitalTilbaketrukket
-
University of Lausanne HospitalsFullførtRespiratorisk svikt som krever NIV-behandlingSveits
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullførtTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Federal University of UberlandiaFullførtAvvenningsfeil | Komplikasjon av respirator [Ventilator]Brasil
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIFullført
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ukjent
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringVentilator-indusert lungeskade | ARDS | Ventilasjonsterapi; KomplikasjonerForente stater, Italia, Canada
-
Philips RespironicsFullførtPediatrisk ALT | Lungesykdom | LuftveissykdomForente stater
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaFullført
-
Assiut UniversityUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivEgypt