- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771341
Avaliação da Sincronia no Paciente Pós-Operatório (SYNCHRONY)
21 de janeiro de 2015 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da Sincronia no Paciente Pós-Operatório (NAVA vs Pressão de Suporte)
O suporte ventilatório ajustado neuralmente melhorou a sincronização no paciente clínico. No entanto, não há dados disponíveis no paciente pós-operatório.
Desta forma, os investigadores desenharam um estudo prospectivo randomizado cruzado para avaliar esta questão no paciente pós-operatório abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pierre Bénite, França, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto > 18 anos
- paciente pós operatório abdominal
- capaz de acionar o ventilador
Critério de exclusão:
- infantil
- gravidez
- cirurgia de esôfago
- sangramento varicoso esofágico recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NAVA
|
Modalidade respiratória NAVA
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Suporte de pressão
|
Suporte de Pressão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de assincronia (IA)
Prazo: 8 horas
|
Número de eventos assincrônicos/frequência respiratória total
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação PaO2/FiO2
Prazo: 8 horas
|
razão entre a pressão parcial de oxigênio arterial e a fração inspirada de oxigênio
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010.646
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