- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01771341
Оценка синхронизма у послеоперационного пациента (SYNCHRONY)
21 января 2015 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка синхронности у послеоперационного пациента (NAVA против поддержки давлением)
Нейронно настроенная поддержка вентиляции улучшила синхронизацию у медицинского пациента. Однако данные о послеоперационном пациенте отсутствуют.
Таким образом, исследователи разработали проспективное рандомизированное перекрестное исследование для оценки этой проблемы у пациентов после операции на брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre Bénite, Франция, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый > 18 лет
- абдоминальный послеоперационный пациент
- можно включить вентилятор
Критерий исключения:
- младенец
- беременность
- хирургия пищевода
- недавнее кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: НАВА
|
Дыхательная модальность NAVA
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Поддержка давления
|
Поддержка давления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс асинхронности (AI)
Временное ограничение: 8 часов
|
Количество асинхронных явлений/общая частота дыхания
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: 8 часов
|
соотношение парциального давления артериального кислорода и фракции вдыхаемого кислорода
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010.646
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентилятор MAQUET SERVOi
-
University of OuluЗавершенный
-
Goethe UniversityЗавершенныйПотеря крови | Коагулопатия | Реторакотомия | Требования к переливаниюГермания
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalPitzer StiftungНеизвестныйНеврологические проявленияГермания
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенный
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceЗавершенныйАномалии дыхательной системыФранция
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйМладенец, недоношенныйКорея, Республика
-
St Vincent's University Hospital, IrelandЗавершенный
-
Emory UniversityMaquet CardiovascularЗавершенныйЭндотелиальная функция трансплантатов подкожной веныСоединенные Штаты
-
University of OuluЗавершенный
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsРекрутинг