- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771341
Ocena synchronizacji u pacjenta pooperacyjnego (SYNCHRONY)
21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena synchronizacji u pacjenta pooperacyjnego (NAVA vs wspomaganie ciśnieniowe)
Neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji poprawiło synchronizację u pacjenta medycznego. Brak jest jednak danych dotyczących pacjentów pooperacyjnych.
W ten sposób badacze zaprojektowali prospektywne randomizowane badanie krzyżowe w celu oceny tego problemu u pacjenta po operacji jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre Bénite, Francja, 69310
- Hospices Civils de Lyon- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły > 18 lat
- pacjent po operacji brzucha
- w stanie uruchomić wentylator
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko
- ciąża
- operacja przełyku
- niedawne krwawienie z żylaków przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAWA
|
Modalność oddechowa NAVA
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Wsparcie ciśnienia
|
Wsparcie ciśnieniowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks asynchronii (AI)
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Liczba zdarzeń asynchronicznych/całkowita częstość oddechów
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 8 godzin
|
stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.646
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Respirator MAQUET SERVOi
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność oddechowa | Oddech, sztucznyKanada
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ResMedZakończonyChoroba nerwowo-mięśniowaFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyFrancja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Szwajcaria
-
University Medical Center NijmegenZakończony
-
Northern State Medical UniversityZakończonyKardiochirurgia | Ciągłe pomiary mleczanuFederacja Rosyjska
-
Goethe UniversityZakończonyStrata krwi | Koagulopatia | Retorakotomia | Wymagania dotyczące transfuzjiNiemcy
-
University of OuluZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalPitzer StiftungNieznany
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceZakończonyNieprawidłowości układu oddechowegoFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony