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Bloc nerveux glossopharyngien pour intubation éveillée

Blocage du nerf glossopharyngien pour l'intubation endotrachéale assistée par vidéolaryngoscopie éveillée chez l'obèse morbide

L'intubation endotrachéale des obèses morbides est souvent réalisée éveillée. Ceci est effectué après une anesthésie topique du pharynx et du larynx du patient. Il existe de nombreuses techniques utilisées pour effectuer une anesthésie topique des voies respiratoires du patient, notamment l'aérosolisation de l'anesthésie locale, l'application topique d'une anesthésie locale et le blocage nerveux à l'aide d'aiguilles et d'une anesthésie locale. Les raisons de l'échec de toute technique d'intubation trachéale éveillée sont un bâillonnement excessif. La méthode la plus efficace pour anesthésier adéquatement les voies respiratoires afin de réduire la quantité de bâillonnement est inconnue. Les enquêteurs souhaitent évaluer si l'instillation de gaze imbibée d'anesthésie locale à côté des piliers périamygdaliens réduira le nombre d'épisodes de haut-le-cœur lors de l'intubation trachéale assistée par laryngoscopie vidéo éveillée chez les obèses morbides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception de la recherche 1.1 Conception de l'étude Essai prospectif randomisé contrôlé. 1.2 Patients Tous les patients souffrant d'obésité morbide se présentant pour une chirurgie bariatrique à l'Hôpital Royal Victoria sont admissibles.

1.3 Exclusions Nous exclurons tout patient avec

  • maladie systémique modérée à sévère, c'est-à-dire Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou plus
  • incapacité à communiquer en anglais ou en français
  • contre-indications aux médicaments utilisés dans l'étude 1.4 Recrutement Les patients éligibles admis à l'Hôpital Royal Victoria qui ne présentent aucun des critères d'exclusion seront approchés par l'un des investigateurs en salle de réveil ou en clinique préopératoire avant l'intervention chirurgicale prévue. Le protocole de l'étude sera expliqué et un formulaire de consentement sera remis aux patients. Les patients auront le temps et l'occasion de poser des questions avant que le consentement ne soit signé.

1.5 Protocole de l'étude Les patients seront préparés pour la chirurgie selon les directives de routine établies par les départements de chirurgie et d'anesthésie de l'Hôpital Royal Victoria.

On leur insèrera un cathéter intraveineux et artériel périphérique et on leur placera des moniteurs conformes aux normes de la Société canadienne d'anesthésie. Du glycopyrrolate 0,4 mg iv sera administré pour diminuer les sécrétions. À l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur, les patients seront affectés à un groupe qui reçoit une anesthésie standard des voies respiratoires avec 20 ml de lidocaïne à 2 % en aérosol et une instillation périamygdalienne de gaze imbibée de solution saline normale (groupe témoin) ou qui reçoit 20 ml de lidocaïne à 2 % en aérosol. et instillation périamygdalienne de gaze imbibée de lidocaïne à 2 % (groupe glossopharyngien). La sédation sera administrée à l'aide d'une perfusion intraveineuse de rémifentanyl de 0,05 mg/min avec un bolus initial de 0,4 µg/kg et de midazolam intraveineux de 0,05 mg/kg. Nous examinerons le tableau pour obtenir des données démographiques sur les patients, notamment l'âge, la taille, le poids, les médicaments et les antécédents médicaux du patient. La pression artérielle de base, la fréquence cardiaque seront enregistrées et un échantillon de sang sera prélevé pour le niveau de lidocaïne.

Une fois que les voies respiratoires sont topisées et que la sédation a pris effet, l'anesthésiste insère le vidéolaryngoscope dans l'oropharynx du patient. Une fois la vue idéale des cordes vocales obtenue, un tube endotrachéal muni d'un stylet sera introduit dans le pharynx, puis glissé à travers les cordes vocales dans la trachée. Pendant la tentative d'intubation, un observateur aveugle enregistrera la tension artérielle et la fréquence cardiaque à chaque minute, ainsi que la meilleure vue obtenue avec le laryngoscope. L'observateur attribuera au patient un score de réaction (4) à trois moments : l'insertion du vidéolaryngoscope, l'insertion pharyngée du tube trachéal et l'insertion trachéale du tube trachéal. Ce score sera :

  1. Pas de réaction
  2. Changement unique dans l'expression du visage
  3. Expression faciale grimaçante
  4. Grimace faciale sévère, pas de mouvements réflexes de la tête
  5. Grimace faciale sévère avec mouvements de la tête
  6. Grimace faciale sévère avec mouvements de la tête et des membres L'observateur enregistrera également le temps écoulé depuis l'insertion du vidéolaryngoscope et la première preuve de dioxyde de carbone en fin d'expiration provenant du tube trachéal. Si la tentative d'intubation aboutit à un score de réaction de 6 ou à une vue laryngée inadéquate, l'anesthésiste traitant peut sécuriser les voies respiratoires de la manière qu'il juge appropriée, ce qui peut inclure l'ajout d'une anesthésie topique supplémentaire, d'une sédation supplémentaire ou de l'utilisation d'un autre technique des voies respiratoires. Le nombre de tentatives d'intubation et toute autre technique utilisée pour l'intubation seront enregistrées. Nous mesurerons les niveaux de lidocaïne dans des échantillons de sang toutes les 10 minutes pendant 40 minutes après le début de l'anesthésie des voies respiratoires, en utilisant la méthode de spectrométrie de masse précédemment utilisée pour des études similaires à l'Hôpital Royal Victoria.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients souffrant d'obésité morbide se présentant pour une chirurgie bariatrique à l'Hôpital Royal Victoria sont admissibles.

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique modérée à sévère, c'est-à-dire Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou plus
  • incapacité à communiquer en anglais ou en français
  • contre-indications aux médicaments utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Gaze NS
Anesthésie standard des voies respiratoires avec 20 ml de lidocaïne à 2 % en aérosol et instillation périamygdalienne de gaze imbibée de solution saline normale (groupe témoin)
Comparateur actif: Gaze de lidocaïne
20 ml de lidocaïne à 2 % en aérosol et instillation périamygdalienne de gaze imbibée de lidocaïne à 2 % (Glossopharyngeal Group).
Lidocaïne à 2 % et instillation périamygdalienne de gaze imbibée de lidocaïne à 2 % (Glossopharyngeal Group).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score bâillon
Délai: 10 minutes
Nous souhaitons évaluer si l'instillation de gaze imbibée d'anesthésie locale à côté des piliers périamygdaliens réduira le nombre d'épisodes de haut-le-cœur lors de l'intubation trachéale assistée par laryngoscopie vidéo éveillée chez les obèses morbides.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique de lidocaïne
Délai: 40 minutes
Niveau de lidocaïne dans le sérum des patients à 10, 20, 30 et 40 minutes après la mastication.
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Première publication (Estimation)

13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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