각성 삽관을 위한 설인두 신경 차단
병적 비만 환자에서 각성 비디오 후두경 보조 기관내 삽관을 위한 설인두 신경 차단
연구 개요
상세 설명
연구 설계 1.1 연구 설계 전향적 무작위 통제 시험. 1.2 환자 왕립 빅토리아 병원에서 비만 수술을 받기 위해 내원하는 모든 병적 비만 환자가 자격이 있습니다.
1.3 제외
- 중등도에서 중증의 전신 질환, 즉 미국마취학회(ASA) 점수 4점 이상
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 불가능함
- 연구에 사용된 약물에 대한 금기 1.4 모집 제외 기준이 없는 왕립 빅토리아 병원에 입원한 적격 환자는 예정된 수술 전에 회복실 또는 수술 전 클리닉에서 조사자 중 한 명이 접근합니다. 연구 프로토콜이 설명되고 환자에게 동의서가 제공됩니다. 환자는 동의서에 서명하기 전에 질문할 시간과 기회가 있습니다.
1.5 연구 프로토콜 왕립 빅토리아 병원(Royal Victoria Hospital)의 수술 및 마취 부서에서 수립한 일상적인 지침에 따라 환자는 수술을 준비합니다.
IV 및 말초 동맥 라인을 삽입하고 Canadian Anesthesia Society 표준 모니터를 배치합니다. 분비물을 줄이기 위해 글리코피롤레이트 0.4mg을 정맥주사합니다. 컴퓨터에서 생성된 무작위 테이블을 사용하여 환자는 에어로졸화된 2% 리도카인 20ml와 생리 식염수에 적신 거즈의 편도주위 점적으로 표준 기도 마취를 받는 그룹(대조 그룹) 또는 에어로졸화된 2% 리도카인 20ml를 받는 그룹에 할당됩니다. 및 2% 리도카인으로 적신 거즈의 편도주위 점적(Glossopharyngeal Group). 진정 작용은 0.4㎍/kg의 초기 볼루스와 0.05mg/kg의 정맥내 미다졸람으로 0.05/분의 레미펜타닐 정맥내 주입을 사용하여 투여될 것이다. 차트를 검토하여 환자 연령, 키, 체중, 약물 및 과거 의료 기록을 포함한 환자 인구 통계 데이터를 얻습니다. 기준 혈압, 심박수를 기록하고 리도카인 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기도가 국소화되고 진정 효과가 나타나면 마취 전문의는 비디오 후두경을 환자의 구인두에 삽입합니다. 성대에 대한 이상적인 시야가 확보되면 스타일렛이 장착된 기관내관을 인두로 삽입한 다음 성대를 통해 기관으로 밀어 넣습니다. 삽관을 시도하는 동안 눈이 먼 관찰자는 혈압과 심박수를 매분 기록하고 후두경으로 얻은 최상의 시야를 기록합니다. 관찰자는 비디오 후두경 삽입, 기관 튜브의 인두 삽입 및 기관 튜브의 기관 삽입의 세 시점에서 환자에게 반응 점수(4)를 할당합니다. 이 점수는 다음과 같습니다.
- 반응 없음
- 표정의 변화 하나
- 찡그린 얼굴 표정
- 심한 얼굴 찌푸림, 반사 머리 움직임 없음
- 머리 움직임이 있는 심한 안면 찡그린 얼굴
- 머리와 사지 움직임이 있는 심한 안면 찡그린 얼굴 또한 관찰자는 비디오 후두경을 삽입한 시간과 기관관에서 나오는 호기말 이산화탄소의 첫 번째 증거를 기록합니다. 삽관 시도 결과 반응 점수가 6점이거나 후두 시야가 부적절할 경우 치료 마취의는 국소 마취 추가, 진정제 추가 또는 다른 약물 사용을 포함하여 적합하다고 생각하는 방식으로 기도를 확보할 수 있습니다. 기도 기술. 삽관 시도 횟수 및 삽관에 사용된 기타 기술이 기록됩니다. 이전에 왕립 빅토리아 병원(Royal Victoria Hospital)에서 유사한 연구에 사용된 질량 분석법을 사용하여 기도 마취 시작 후 40분 동안 10분마다 혈액 샘플의 리도카인 수치를 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 왕립 빅토리아 병원에서 비만 수술을 받기 위해 내원하는 모든 병적 비만 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 전신 질환, 즉 미국마취학회(ASA) 점수 4점 이상
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 불가능함
- 연구에 사용된 약물에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: NS 거즈
에어로졸화된 2% 리도카인 20 ml 및 생리 식염수에 적신 거즈의 편도주위 점적을 통한 표준 기도 마취(대조군)
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활성 비교기: 리도카인 거즈
에어로졸화된 2% 리도카인 20ml 및 2% 리도카인으로 적신 거즈의 편도주위 점적(설인두 그룹).
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2% 리도카인 및 2% 리도카인으로 적신 거즈의 편도주위 점적(설인두 그룹).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개그 점수
기간: 10 분
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편도주위 기둥 옆에 국소 마취제를 적신 거즈를 점적하면 병적 비만 환자의 기관 삽관을 보조하는 깨어있는 비디오 후두경 검사 동안 구역질 에피소드 수가 감소하는지 평가하고자 합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리도카인 혈청 수준
기간: 40분
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씹은 후 10, 20, 30 및 40분에 환자 혈청 내 리도카인 수준.
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40분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-201-SDR (research ethics office)
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