Clinical Outcomes of Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Hospital-Based Pneumonia
12 décembre 2013 mis à jour par: Pfizer
Clinical Outcomes Among a National Veterans Affairs Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Pneumonia Cohort Treated With Linezolid Or Vancomycin
The purpose of this non-interventional, retrospective study of existing data is to evaluate clinical outcomes related to Methicillin-resistant Staphylococcus aureus hospital based pneumonia by treatment and among subpopulations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All patients meeting inclusion/exclusion criteria from inpatient database from 1/1/02-9/30/10.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5271
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
National database of inpatient admissions between January 1, 2002 and Septmeber 30, 2010
La description
Inclusion Criteria:
- MRSA and pneumonia cases by ICD-9 code identification.
- Diagnosis included during inpatient stay.
- Treatment initiation in hospital.
Exclusion Criteria:
- Death of discharge within 3 days of treatment initiation.
- Exposure to other treatments with MRSA activity.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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linezolid (Zyvox)
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As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
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Vancomycin
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As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to 30-day Mortality
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to death (all-cause mortality) occurring within 30 days of treatment initiation was reported.
Mortality was assessed from admission vital status databases.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to Therapy Change
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to therapy change was calculated from initiation of therapy (index date) to change in therapy (event date).
Therapy change was defined as the discontinuation of linezolid or vancomycin and initiation of a different agent with activity against MRSA (clindamycin, daptomycin, doxycycline, linezolid, minocycline, tigecycline, trimethoprim/sulfamethoxazole, vancomycin).
As such, therapy change included switching from linezolid to vancomycin, switching from vancomycin to linezolid, or switching from either linezolid or vancomycin to another anti-MRSA antibiotic.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to Discharge From the Hospital
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to discharge from hospital was calculated from initiation of therapy (index date) to hospital discharge (event date).
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to Transfer Out From the Intensive Care Unit (ICU)
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to discharge from the ICU was calculated from the initiation of therapy (index date) to the time the participant was transferred out from ICU (event date).
Transfer out of an ICU was assessed among those participants who had initiated linezolid or vancomycin therapy in the ICU.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to Intubation
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to intubation was calculated from the initiation of therapy (index date) to intubation (event date).
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to 30-day Re-admission
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to readmission to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge was reported.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to 30-day Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Re-infection
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to MRSA re-infection was defined as readmission with MRSA infection to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Clinical Success
Délai: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Clinical success, a composite outcome defined as discharge from the hospital or ICU by day 14 after treatment initiation, in the absence of death, therapy change, or intubation by day 14.
Percentage of participants with clinical success was reported.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Première publication (Estimation)
28 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A5951163
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