Clinical Outcomes of Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Hospital-Based Pneumonia
2013. december 12. frissítette: Pfizer
Clinical Outcomes Among a National Veterans Affairs Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Pneumonia Cohort Treated With Linezolid Or Vancomycin
The purpose of this non-interventional, retrospective study of existing data is to evaluate clinical outcomes related to Methicillin-resistant Staphylococcus aureus hospital based pneumonia by treatment and among subpopulations.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
All patients meeting inclusion/exclusion criteria from inpatient database from 1/1/02-9/30/10.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5271
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
National database of inpatient admissions between January 1, 2002 and Septmeber 30, 2010
Leírás
Inclusion Criteria:
- MRSA and pneumonia cases by ICD-9 code identification.
- Diagnosis included during inpatient stay.
- Treatment initiation in hospital.
Exclusion Criteria:
- Death of discharge within 3 days of treatment initiation.
- Exposure to other treatments with MRSA activity.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
linezolid (Zyvox)
|
As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
|
|
Vancomycin
|
As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to 30-day Mortality
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to death (all-cause mortality) occurring within 30 days of treatment initiation was reported.
Mortality was assessed from admission vital status databases.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to Therapy Change
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to therapy change was calculated from initiation of therapy (index date) to change in therapy (event date).
Therapy change was defined as the discontinuation of linezolid or vancomycin and initiation of a different agent with activity against MRSA (clindamycin, daptomycin, doxycycline, linezolid, minocycline, tigecycline, trimethoprim/sulfamethoxazole, vancomycin).
As such, therapy change included switching from linezolid to vancomycin, switching from vancomycin to linezolid, or switching from either linezolid or vancomycin to another anti-MRSA antibiotic.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to Discharge From the Hospital
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to discharge from hospital was calculated from initiation of therapy (index date) to hospital discharge (event date).
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to Transfer Out From the Intensive Care Unit (ICU)
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to discharge from the ICU was calculated from the initiation of therapy (index date) to the time the participant was transferred out from ICU (event date).
Transfer out of an ICU was assessed among those participants who had initiated linezolid or vancomycin therapy in the ICU.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to Intubation
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to intubation was calculated from the initiation of therapy (index date) to intubation (event date).
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to 30-day Re-admission
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to readmission to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge was reported.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to 30-day Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Re-infection
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to MRSA re-infection was defined as readmission with MRSA infection to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Clinical Success
Időkeret: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Clinical success, a composite outcome defined as discharge from the hospital or ICU by day 14 after treatment initiation, in the absence of death, therapy change, or intubation by day 14.
Percentage of participants with clinical success was reported.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A5951163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .