Clinical Outcomes of Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Hospital-Based Pneumonia
2013年12月12日 更新者：Pfizer
Clinical Outcomes Among a National Veterans Affairs Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Pneumonia Cohort Treated With Linezolid Or Vancomycin
The purpose of this non-interventional, retrospective study of existing data is to evaluate clinical outcomes related to Methicillin-resistant Staphylococcus aureus hospital based pneumonia by treatment and among subpopulations.
調査の概要
詳細な説明
All patients meeting inclusion/exclusion criteria from inpatient database from 1/1/02-9/30/10.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5271
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
National database of inpatient admissions between January 1, 2002 and Septmeber 30, 2010
説明
Inclusion Criteria:
- MRSA and pneumonia cases by ICD-9 code identification.
- Diagnosis included during inpatient stay.
- Treatment initiation in hospital.
Exclusion Criteria:
- Death of discharge within 3 days of treatment initiation.
- Exposure to other treatments with MRSA activity.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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linezolid (Zyvox)
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As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
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Vancomycin
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As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Time to 30-day Mortality
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to death (all-cause mortality) occurring within 30 days of treatment initiation was reported.
Mortality was assessed from admission vital status databases.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Time to Therapy Change
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to therapy change was calculated from initiation of therapy (index date) to change in therapy (event date).
Therapy change was defined as the discontinuation of linezolid or vancomycin and initiation of a different agent with activity against MRSA (clindamycin, daptomycin, doxycycline, linezolid, minocycline, tigecycline, trimethoprim/sulfamethoxazole, vancomycin).
As such, therapy change included switching from linezolid to vancomycin, switching from vancomycin to linezolid, or switching from either linezolid or vancomycin to another anti-MRSA antibiotic.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to Discharge From the Hospital
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to discharge from hospital was calculated from initiation of therapy (index date) to hospital discharge (event date).
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
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Time to Transfer Out From the Intensive Care Unit (ICU)
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to discharge from the ICU was calculated from the initiation of therapy (index date) to the time the participant was transferred out from ICU (event date).
Transfer out of an ICU was assessed among those participants who had initiated linezolid or vancomycin therapy in the ICU.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to Intubation
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to intubation was calculated from the initiation of therapy (index date) to intubation (event date).
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to 30-day Re-admission
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to readmission to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge was reported.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to 30-day Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Re-infection
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Time to MRSA re-infection was defined as readmission with MRSA infection to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Clinical Success
時間枠：Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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Clinical success, a composite outcome defined as discharge from the hospital or ICU by day 14 after treatment initiation, in the absence of death, therapy change, or intubation by day 14.
Percentage of participants with clinical success was reported.
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Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月12日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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