Clinical Outcomes of Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Hospital-Based Pneumonia
12 december 2013 bijgewerkt door: Pfizer
Clinical Outcomes Among a National Veterans Affairs Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Pneumonia Cohort Treated With Linezolid Or Vancomycin
The purpose of this non-interventional, retrospective study of existing data is to evaluate clinical outcomes related to Methicillin-resistant Staphylococcus aureus hospital based pneumonia by treatment and among subpopulations.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All patients meeting inclusion/exclusion criteria from inpatient database from 1/1/02-9/30/10.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5271
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
National database of inpatient admissions between January 1, 2002 and Septmeber 30, 2010
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- MRSA and pneumonia cases by ICD-9 code identification.
- Diagnosis included during inpatient stay.
- Treatment initiation in hospital.
Exclusion Criteria:
- Death of discharge within 3 days of treatment initiation.
- Exposure to other treatments with MRSA activity.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
linezolid (Zyvox)
|
As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
|
|
Vancomycin
|
As prescribed-this is retrospective cohort of existing clinical data.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to 30-day Mortality
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to death (all-cause mortality) occurring within 30 days of treatment initiation was reported.
Mortality was assessed from admission vital status databases.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to Therapy Change
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to therapy change was calculated from initiation of therapy (index date) to change in therapy (event date).
Therapy change was defined as the discontinuation of linezolid or vancomycin and initiation of a different agent with activity against MRSA (clindamycin, daptomycin, doxycycline, linezolid, minocycline, tigecycline, trimethoprim/sulfamethoxazole, vancomycin).
As such, therapy change included switching from linezolid to vancomycin, switching from vancomycin to linezolid, or switching from either linezolid or vancomycin to another anti-MRSA antibiotic.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to Discharge From the Hospital
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to discharge from hospital was calculated from initiation of therapy (index date) to hospital discharge (event date).
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to Transfer Out From the Intensive Care Unit (ICU)
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to discharge from the ICU was calculated from the initiation of therapy (index date) to the time the participant was transferred out from ICU (event date).
Transfer out of an ICU was assessed among those participants who had initiated linezolid or vancomycin therapy in the ICU.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to Intubation
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to intubation was calculated from the initiation of therapy (index date) to intubation (event date).
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to 30-day Re-admission
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to readmission to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge was reported.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Time to 30-day Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) Re-infection
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Time to MRSA re-infection was defined as readmission with MRSA infection to any veterans affairs hospital facility within 30 days after hospital discharge.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
|
Clinical Success
Tijdsspanne: Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Clinical success, a composite outcome defined as discharge from the hospital or ICU by day 14 after treatment initiation, in the absence of death, therapy change, or intubation by day 14.
Percentage of participants with clinical success was reported.
|
Baseline (1 January 2001) up to 3559 Days (30 September 2010)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A5951163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .