Evaluation of Immunological Reconstitution After Haploidentical Bone Marrow Transplantation
28 juin 2013 mis à jour par: Armando Santoro, MD
Evaluation of Immunological Reconstitution After Haploidentical Bone Marrow Transplantation Using a Nonmyeloablative Preparative Regimen and Post-transplant Cyclophosphamide, in Patients With Poor Prognosis Lymphomas
Evaluation of immunological reconstitution after haploidentical BMT using a nonmyeloablative preparative regimen and post-transplant cyclophosphamide in patients with poor prognosis lymphoma
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with lymphoma (any histology)
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with lymphoma (any histology) relapsed after high dose chemotherapy and in partial remission, complete remission or stable disease after the last CT line that
- Signed informed consent to perform an haploidentical allo-BMT using a nonmyeloablative preparative regimen and post-transplant cyclophosphamide
Exclusion Criteria:
none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Evaluation of T lymphocytes and NK cells absolute number
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of discrete T-cells populations
Délai: 1 year
|
Evaluation, by flow cytometry, of discrete T cell populations, including CD4+ and CD8+ TN, TSCM, TCM and TEM, NK and NKT cells, B cells, dendritic cell subsets
|
1 year
|
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Evaluation of antigen-specific T cell populations
Délai: 1 year
|
Evaluation of antigen-specific T cell frequency towards CMV, EBV and influenza virus by MHC tetramers
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1 year
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Evaluation of antigen-specific T lymphocyte's functionality
Délai: 1 year
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antigen-specific T lymphocyte's functionality towards tumor cell line evaluated using a degranulation assay
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1 year
|
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Evaluation of cytokines production by IL-2 and anti-CD16 activated NK cells
Délai: 1 year
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1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2013
Première publication (Estimation)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONC/OSS-04/2010
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