Evaluation of Immunological Reconstitution After Haploidentical Bone Marrow Transplantation
28 juni 2013 bijgewerkt door: Armando Santoro, MD
Evaluation of Immunological Reconstitution After Haploidentical Bone Marrow Transplantation Using a Nonmyeloablative Preparative Regimen and Post-transplant Cyclophosphamide, in Patients With Poor Prognosis Lymphomas
Evaluation of immunological reconstitution after haploidentical BMT using a nonmyeloablative preparative regimen and post-transplant cyclophosphamide in patients with poor prognosis lymphoma
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with lymphoma (any histology)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with lymphoma (any histology) relapsed after high dose chemotherapy and in partial remission, complete remission or stable disease after the last CT line that
- Signed informed consent to perform an haploidentical allo-BMT using a nonmyeloablative preparative regimen and post-transplant cyclophosphamide
Exclusion Criteria:
none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluation of T lymphocytes and NK cells absolute number
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of discrete T-cells populations
Tijdsspanne: 1 year
|
Evaluation, by flow cytometry, of discrete T cell populations, including CD4+ and CD8+ TN, TSCM, TCM and TEM, NK and NKT cells, B cells, dendritic cell subsets
|
1 year
|
|
Evaluation of antigen-specific T cell populations
Tijdsspanne: 1 year
|
Evaluation of antigen-specific T cell frequency towards CMV, EBV and influenza virus by MHC tetramers
|
1 year
|
|
Evaluation of antigen-specific T lymphocyte's functionality
Tijdsspanne: 1 year
|
antigen-specific T lymphocyte's functionality towards tumor cell line evaluated using a degranulation assay
|
1 year
|
|
Evaluation of cytokines production by IL-2 and anti-CD16 activated NK cells
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONC/OSS-04/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .