The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.
7 novembre 2016 mis à jour par: Mahidol University
The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.
After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.
This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The incidence and causes of hypoxemia in PACU will be identified, if necessary, a higher flow or changing oxygen delivery system can be used to prevent and treat hypoxemia.
If any patients fail from oxygen weaning protocol in PACU and need longer oxygen therapy at ward, the duration of oxygen therapy will be recorded and also the compliance with oxygen delivery devices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- General anesthesia
- Age 18-70 years
- American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
- Elective case
Exclusion Criteria:
- ASA physical status class 4 or more
- Unstable pulmonary diseases
- BMI > 35 kg/m2
- oxygen saturation < 94% when breathing in room air
- Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
- Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
- Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
- Plan to remain intubated after the operation
- Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
- Patients who nasogastric tube is inserted
- Airway problems eg. sinusitis
- Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
- Patient refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients.
The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients.
The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Délai: In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%.
We record number of participants with hypoxemia in both groups
|
In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Causes of Hypoxemia
Délai: In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
|
In PACU (1 hr after anesthesia)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Première publication (Estimation)
6 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 066/2556 (EC3)
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